藥廠車間潔凈區(qū)是指藥品生產(chǎn)過程中用于防止外界污染物進入的特定區(qū)域。藥廠車間潔凈區(qū)的潔凈度要求通常是根據(jù)藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制標準來確定的。一般來說，藥廠車間潔凈區(qū)的空氣中的微生物數(shù)量應(yīng)該控制在一定范圍內(nèi)，通常是每立方米空氣中的微生物數(shù)量不得超過一定限值。潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備、工具和物品表面應(yīng)該保持干凈，不得...

ISO 14644是國際上最常用的車間潔凈程度評定標準，它規(guī)定了車間空氣潔凈度的級別和相關(guān)要求。根據(jù)ISO 14644標準，車間的潔凈程度可以分為以下幾個級別：1. 1級：適用于對潔凈度要求極高的特殊環(huán)境，如微電子制造、精密儀器制造等領(lǐng)域。為了保持車間的潔凈程度，需要定期清潔、更換空氣過濾器、嚴格管...