本篇文章給大家談?wù)劃崈襞锏臐崈舳仁嵌嗌?，以及潔凈棚原理對?yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔，本文目錄一覽：，1、，潔凈室10萬級標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的？，2、，無塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級，3、，潔凈室潔凈度四個(gè)級別是什么?

本篇文章給大家談?wù)劃崈襞锏臐崈舳仁嵌嗌?，以及潔凈棚原理對?yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、潔凈室10萬級標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的？
• 2、無塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級
• 3、潔凈室潔凈度四個(gè)級別是什么?

潔凈室10萬級標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的？

10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)，十萬級無塵室的標(biāo)淮是指：

塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）；

大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè)；

微生物最高允許數(shù)；

10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是，浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米；

沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。

壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動(dòng)±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

噪聲控制

一、動(dòng)態(tài)檢測時(shí)，萬級無塵室內(nèi)的噪音級不得超出70分貝A。

二、靜態(tài)檢測時(shí)，萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝A。

氣流組織

10萬級無塵室主要采用的送風(fēng)方式；

1、局部孔板頂棚送風(fēng)；

2、帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng)；

3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。

10萬級無塵室主要采用的回風(fēng)方式；

1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口；

2、當(dāng)采用過道回風(fēng)時(shí)，在過道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。

送風(fēng)口風(fēng)速米/秒：

1、孔板孔口3~5；

2、側(cè)送風(fēng)口：

（1）貼附射流2~5；

（2）非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5，對側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5。

回風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）：

1、無塵室回風(fēng)口不超2；

2、過道內(nèi)回風(fēng)口不超4。

無塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級

無塵車間（潔凈室）等級大體可以分為十萬級、萬級、千級、百級、十級。數(shù)字越小，潔凈等級越高。

10級的潔凈室凈化工程主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。百級潔凈室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一潔凈室凈化工程大量應(yīng)用于，手術(shù)室，包括移植手術(shù)，集成器的制造、隔離病房等等。

擴(kuò)展資料：

注意事項(xiàng)：

注意控制污染源，主要是人和進(jìn)入無塵車間的物品，以及生產(chǎn)過程中發(fā)生的塵粒。

人凈路線和物凈路線要合理的分開。人員在進(jìn)車間前沐浴更衣，著裝符合潔凈標(biāo)準(zhǔn);物料在進(jìn)車間前更換包裝吹淋，確保潔凈度符合要求。

無塵凈化車間內(nèi)的作業(yè)人員要嚴(yán)格按照無塵室的操作規(guī)則進(jìn)行工作。門窗應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)，車間之間人員和物品的傳遞應(yīng)有緩沖區(qū)，并設(shè)置吹林設(shè)備來阻止氣流的對流，與生產(chǎn)無關(guān)的人員不行進(jìn)入無塵車間。

參考資料來源：百度百科-潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)

參考資料來源：百度百科-無塵車間

潔凈室潔凈度四個(gè)級別是什么?

潔凈室潔凈度四個(gè)級別：

1、A級：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

關(guān)于靜態(tài)懸浮粒子zui大允許數(shù)/立方米：

A級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520；靜態(tài)→≥5.0μm→20。

B級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520；靜態(tài)→≥5.0μm→29。

C級：靜態(tài)→≥0.5μm→352000；靜態(tài)→≥5.0μm→2900。

D級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520000；靜態(tài)→≥5.0μm→29000。

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