本篇文章給大家談?wù)?0萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)什么意思，以及潔凈車間級別五個等級對應(yīng)的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔，本文目錄一覽：，1、，十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么？，2、，十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么?，3、，潔凈度10萬級是什么意思？
本篇文章給大家談?wù)?0萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)什么意思，以及潔凈車間級別五個等級對應(yīng)的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。
本文目錄一覽：
十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么？
塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個；
微生物最高允許數(shù)（每立方米）：浮游菌數(shù)不能超出500個；菌數(shù)不能超出10個每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。
擴(kuò)展資料
GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達(dá)到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。
參考資料：百度百科-十萬級GMP生產(chǎn)車間
十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么?
10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室換氣次數(shù)。
1、十萬級潔凈室換氣次數(shù)不小于15次/h。
2、萬級潔凈室換氣次數(shù)不小于25次/h。
3、千級潔凈室換氣次數(shù)不小于50次/h。
萬級凈化，主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實現(xiàn)潔凈效果。
物理式凈化方式：
1、吸附性過濾-活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì)，它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造，活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體(雜質(zhì))充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。
2、機(jī)械性過濾-HEPA網(wǎng)?HEPA，意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，對于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過，但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。
潔凈度10萬級是什么意思？
潔凈度10萬級的意思：實際上就是車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
車間潔凈度分為：百級、千級、萬級。十萬級是一種生產(chǎn)車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，主要用于醫(yī)用器械生產(chǎn)車間、食品、精密儀器、電子設(shè)備生產(chǎn)車間。
潔凈度10萬級的硬件條件
1、灰塵顆粒物
十萬級潔凈車間要求每立方氣體中直徑大于等于0.5um的灰數(shù)量小于10萬個，空氣中的灰塵顆粒物含量越低，室內(nèi)空氣就越干凈。
2、溫度與濕度
十萬級潔凈車間的溫度和濕度有要求，冬季溫度在20~22℃，夏季在24~26℃，波動±2℃。潔凈室內(nèi)的濕度冬季控制在30-50%，夏季控制在50-70%。
3、換氣次數(shù)
想要使?jié)崈糗囬g的潔凈度達(dá)標(biāo)，那么車間換氣次數(shù)也應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。室外空氣攜帶的灰塵、細(xì)菌等污染顆粒物進(jìn)入室內(nèi)前，必須經(jīng)過過濾機(jī)組清潔過濾才能進(jìn)入。十萬級潔凈室規(guī)定每小時換氣18-25次，總凈化時間不超過40分鐘。
4、配電照度
十萬級潔凈車間一般照度值應(yīng)≥300Lx；輔助車間、風(fēng)淋室、物料區(qū)、走廊等照度值宜為200~300Lx。
5、壓差值要一致
壓差值一致的主要目的是保證空氣只從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免出現(xiàn)回流。同一潔凈等級的潔凈車間之間壓力差應(yīng)是一致的，不同潔凈級別的相鄰潔凈車間之間的壓力差應(yīng)≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間的壓力差應(yīng)≥10Pa。
潔凈車間凈化流程
一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段。
氣流初效凈化加濕段加熱段表冷段中效凈化風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道高效凈化風(fēng)口吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 回風(fēng)百葉窗初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。
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