潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄(潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄表)

婁底鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計 2周前 ( 11-23 13:08 ) 5575 搶沙發(fā)

本篇文章給大家談?wù)劃崈糗囬g空調(diào)系統(tǒng)運行記錄，以及潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄表對應(yīng)的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔，本文目錄一覽：，1、，新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)，2、，空調(diào)水系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)調(diào)試記錄表C6-87怎么填寫，3、，車間空調(diào)保養(yǎng)記錄表有哪些內(nèi)容,有范本嗎，4、，怎么填寫中央空調(diào)運行記錄？

本篇文章給大家談?wù)劃崈糗囬g空調(diào)系統(tǒng)運行記錄，以及潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄表對應(yīng)的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

1、新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)
2、空調(diào)水系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)調(diào)試記錄表C6-87怎么填寫
3、車間空調(diào)保養(yǎng)記錄表有哪些內(nèi)容,有范本嗎
4、怎么填寫中央空調(diào)運行記錄？

新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)

2018新版10萬級潔凈室凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

一、10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：

塵粒最大允許數(shù)（每立方米）；

大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；

微生物最大允許數(shù)；

浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；

沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。

壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。

二、從換氣次數(shù)角度上來說：

十萬級潔凈室要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。

萬級潔凈室要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。

千級潔凈室要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。

三、《GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》10萬及凈化車間標(biāo)準(zhǔn)參考：

四、空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)

空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （國際標(biāo)準(zhǔn)）

空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： GB/T16292-1996 （中國標(biāo)準(zhǔn)）

英國 5295 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級

各種國際潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的比較

綜上以上標(biāo)準(zhǔn)（以上黃色部分字體），可以得出10萬級凈化車間對應(yīng)的參數(shù)如下

五、10萬級凈化車間驗證標(biāo)準(zhǔn)案例參考

凈化車間概述

本公司凈化車間級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗包裝間等。

驗證目的

檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。

驗證依據(jù)

3.1．《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》

3.2．YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

3.3．GB 50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》

3.4．GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》

3.5．GB 50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

3.6．GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》

3.7．GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》

驗證所需文件及記錄

4.1．公司總平面環(huán)境布置圖

4.2．十萬級凈化車間平面圖

4.3．風(fēng)管的平面圖

4.4．送、回風(fēng)口的平面圖

4.5．排風(fēng)管平面圖

4.6．空氣過濾器分布圖

4.7．燈具平面圖

4.8．空調(diào)機組使用說明書

4.9．凈化車間工程驗收報告

4.10．潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄

4.11．第三方環(huán)境監(jiān)測報告

4.12．潔凈車間管理制度

驗證方法和步驟

5.1．測試所需計量器具及設(shè)備

5.1.1．溫濕度表

5.1.2．熱球風(fēng)速計

5.1.3．壓差表

5.1.4．塵埃粒子計數(shù)器

5.1.5．手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器

5.1.6．恒溫培養(yǎng)箱

5.1.7．以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。

5.2．凈化車間的建筑裝飾的驗證

5.2.1．驗證要求

5.2.1.1．廠房結(jié)構(gòu)要求

a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。

b）凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。

c）安全門的密封性，緊急時易于打開，安全通道應(yīng)無障礙。

d）凈化車間的頂棚及進入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。

5.2.1.2．配電、照明設(shè)施要求

a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。

b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。

c）照明燈具應(yīng)外部造型簡單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。

5.2.1.3．給排水管道要求

a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。

b）水管線路檢漏合格

5.2.1.4．其他附屬設(shè)施

凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。

5.2.2．驗證方法

凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進行驗證，工程的驗證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗收單或設(shè)備開箱檢查記錄。廠房竣工后，應(yīng)對廠房進行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單。

5.2.3．判定標(biāo)準(zhǔn)

在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收，方可進行下道工序的施工。凈化車間竣工驗收完成后，所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗證。

5.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗證

5.3.1．凈化空調(diào)系統(tǒng)概述

十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機組。由于模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。

5.3.2．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)

5.3.2.1．設(shè)備安裝要求

5.3.2.2．空氣高效過濾器的安裝要求

根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計安裝規(guī)定，通過對下列項目的檢查以確認(rèn)空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項目有：

a）安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機連續(xù)運行24小時后→安裝末端的高效過濾器。

b）按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。

c）每臺高效過濾器應(yīng)有合格證。

d）濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。

e）濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。

5.3.2.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗證方法

a）在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄，風(fēng)管在安裝前應(yīng)進行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄，送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進行檢漏，驗證接口是否密封無漏氣。檢驗完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄。

b）在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行中間工程驗收，驗收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗收完畢后填寫中間驗收單。

5.3.3．空調(diào)系統(tǒng)的運行確認(rèn)

a）空調(diào)凈化機組的運行確認(rèn)

空調(diào)機組及風(fēng)管安裝完畢，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進行運行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機：能正常運行、無異常振動；箱體：密封嚴(yán)密，不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)記錄。

b）凈化空氣輸送管道的運行確認(rèn)

檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄

c）空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試

待空調(diào)系統(tǒng)運行穩(wěn)定后，應(yīng)對空調(diào)系統(tǒng)進行調(diào)試，調(diào)試結(jié)果應(yīng)符合下列要求。

d）將調(diào)試結(jié)果進行記錄

相應(yīng)的記錄為：環(huán)境監(jiān)測記錄—溫、濕度（編號：JL-6.4-01a）；環(huán)境監(jiān)測記錄-換氣次數(shù)（編號：JL-6.4-01b ）；環(huán)境監(jiān)測記錄-靜壓差（編號：JL-6.4-01d）；環(huán)境監(jiān)測記錄-塵埃數(shù)(編號:JL-6.4-01e)

5.3.4．空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)

a）在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常工作的情況下，進行凈化車間靜態(tài)各項指標(biāo)的測定，以確認(rèn)凈化車間環(huán)境是否符合要求。

b）凈化空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)時間為一個月,每個工作日進行靜態(tài)測試,各檢測項目的頻次按照YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》中規(guī)定進行檢測，檢測完畢后應(yīng)填寫相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測記錄。

空調(diào)水系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)調(diào)試記錄表C6-87怎么填寫

中央空調(diào)操作

1.工作前應(yīng)采取安全措施，并了解設(shè)備的性能和操作規(guī)程。3.提前12小時接通主機電源，檢查冷水機是否正常，并檢查油箱油溫(如果油溫低于22℃，機器無法啟動)。檢查冷水機潤滑油柜油位。油位必須保持在油箱的上下油鏡之間。5.檢查系統(tǒng)中相關(guān)閥門是否按工作要求開啟或關(guān)閉。2.檢查系統(tǒng)各泵、冷卻塔、閥門水位是否正常。開始:1。2.先啟動冷凝系統(tǒng)水泵和制冷系統(tǒng)水泵。當(dāng)系統(tǒng)水泵正常運行時，冷水機組控制箱顯示屏顯示機組已準(zhǔn)備就緒。然后按下冷水機組控制屏幕上的開關(guān)開關(guān)，將開關(guān)按到啟動位置并松開，開關(guān)自動彈回運行位置，機組進入運行程序;2.記錄啟動和運行參數(shù)。操作過程中的檢查項目:1。系統(tǒng)正常運行后，每2小時檢查一次，并做好記錄。檢查蒸發(fā)器和冷凝器的壓力,是否收集油箱的壓力,石油供應(yīng)壓力和油位和油溫的集油冷卻器的坦克,以及冷卻泵和冷凍水出口溫度參數(shù)泵normal.3。4.壓縮機電機電流、電壓正常，軸承溫度正常。冷卻塔本體是否振動，配水器噴水情況。如不正常，應(yīng)及時調(diào)整供回水閥。5、水泵軸承溫度、壓力正常且有漏水現(xiàn)象。站:1。關(guān)閉冷水機。關(guān)閉系統(tǒng)的泵及相應(yīng)的進水、出水閥。4.關(guān)閉終端設(shè)備。做好當(dāng)天設(shè)備運行的完整記錄。

中央空調(diào)運行的時候要巡查一些什么內(nèi)容？

值班人員應(yīng)每三小時檢查一次中央空調(diào)機組，包括中央空調(diào)機組、水泵、閘閥等附件。檢查監(jiān)控的主要內(nèi)容如下:檢查高壓(制冷條件:檢查低壓(400 ~ 650kpa);檢查油壓(見高壓控制指標(biāo));進水溫度(控制范圍1℃);出水溫度(控制范圍0.5℃);排氣溫度(控制范圍0.5℃)冷卻劑量(當(dāng)冷凝器液位正常時，它不應(yīng)低于underview液體鏡子);檢查是否有異常振動或噪聲中央空調(diào)主機的操作,檢查風(fēng)扇是否平穩(wěn)運行和水位是否正常,檢查管道是否/閘閥泄漏/凍結(jié)絕緣層是否處于良好狀態(tài);檢查控制柜(箱)各部件工作是否正常，是否有異常噪音、異味。在檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)上述情況有異常，值班人員應(yīng)及時采取措施予以解決，不能處理的問題應(yīng)及時詳細(xì)報告主管/班長給予支持。需要做操作記錄的設(shè)備，由值班人員結(jié)合抄表檢查，其他設(shè)備每班檢查一次;檢查設(shè)備是否有異常振動、噪音、過熱、凝結(jié)、泄漏，是否需要清洗或更換濾料，各閥門開關(guān)位置是否正確，活動是否靈活，保溫層是否破損，風(fēng)扇皮帶松緊是否合適;對值班人員的檢查主要通過看、聽、摸、聞等方式進行，當(dāng)機組故障需要進行拆卸檢修時，配合機組廠家技術(shù)人員實施;巡查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即處理，對不能處理的問題要及時報告空調(diào)主管，并做好相關(guān)記錄。在電路檢查中要注意觀察各種儀表的讀數(shù)是否在正常的工作范圍內(nèi)，如出現(xiàn)異常要及時找出是儀表原因還是非儀表原因，并做出有針對性的措施和解決辦法。

中央空調(diào)8點自動開機向各樓層員工通告開機,關(guān)機怎么寫？

各位注意，中央空調(diào)將在晚上8點后自動關(guān)閉，請做好準(zhǔn)備。如果天氣變熱，就不要

車間空調(diào)保養(yǎng)記錄表有哪些內(nèi)容,有范本嗎

車間空調(diào)保養(yǎng)記錄表有有電氣潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄，電流潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄，電壓，風(fēng)機，壓縮機，冷凝器，溫度表，水煲，和過濾網(wǎng)。范本如下圖潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄：

空調(diào)保養(yǎng)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄：

1、溫度設(shè)定適當(dāng)即可，因空調(diào)在制冷時，如果室內(nèi)溫度與室外溫差過大容易使人得“空調(diào)病”，建議空調(diào)使用時設(shè)定在可接受潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)運行記錄的溫度即可。

2、空調(diào)制冷時，導(dǎo)風(fēng)板的位置調(diào)置為水平方向，制冷的效果會更好。

3、出風(fēng)口保持順暢,不要堆放大件家具阻擋空氣循環(huán)。

4、長時間不用空調(diào)應(yīng)拔掉電源插頭，因為待機狀態(tài)也會耗電。

5、室外機上切勿放置重物。室外機四周應(yīng)無遮擋物。

6、重新開機前，應(yīng)仔細(xì)查看室內(nèi)機的排水管有無雜物堵塞，防止出現(xiàn)積水倒灌現(xiàn)象。

7、使用單獨的插座，不能與其它電器共用;不要在機器運行中改變空調(diào)的運行狀態(tài)。

8、清洗空調(diào)可用柔軟的布蘸少量的中性洗滌劑擦拭空調(diào)器，清洗時水溫低于40℃，以免引起外殼、面板收縮或變形。

9、室內(nèi)進風(fēng)過濾網(wǎng)應(yīng)每隔15天清洗一次，室外機組應(yīng)定期除塵。

10、如發(fā)現(xiàn)空調(diào)器有故障，不可勉強使用，以防故障擴大，應(yīng)立即斷掉電源，及時請售后專業(yè)人員檢修。

11、空調(diào)在不使用時或遇雷雨天，應(yīng)及時切斷空調(diào)器電源，避免因連電導(dǎo)致機器故障。