本篇文章給大家談?wù)劃崈糗?chē)間設(shè)計(jì)最新規(guī)范要求，以及潔凈車(chē)間定義對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔,本文目錄一覽：,1、,新版潔凈車(chē)間10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),2、,無(wú)塵車(chē)間要求,3、,潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)說(shuō)明,4、,凈化車(chē)間裝修有哪些要求？,5、,潔凈車(chē)間凈化車(chē)間裝修施工哪些要求？
本篇文章給大家談?wù)劃崈糗?chē)間設(shè)計(jì)最新規(guī)范要求，以及潔凈車(chē)間定義對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。
本文目錄一覽：
- 1、新版潔凈車(chē)間10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)
- 2、無(wú)塵車(chē)間要求
- 3、潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)說(shuō)明
- 4、凈化車(chē)間裝修有哪些要求？
- 5、潔凈車(chē)間凈化車(chē)間裝修施工哪些要求？
- 6、百級(jí)無(wú)塵車(chē)間的要求和標(biāo)準(zhǔn)是什么？
新版潔凈車(chē)間10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)
2018新版10萬(wàn)級(jí)潔凈室凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)
一、10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是：
塵粒最大允許數(shù)（每立方米）；
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)；
微生物最大允許數(shù)；
浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米；
沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車(chē)間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa，凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。
二、從換氣次數(shù)角度上來(lái)說(shuō)：
十萬(wàn)級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。
萬(wàn)級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)30分鐘。
千級(jí)潔凈室要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)20分鐘。
三、《GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》10萬(wàn)及凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)參考：
四、空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： GB/T16292-1996 （中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）
英國(guó) 5295 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級(jí)
各種國(guó)際潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的比較
綜上以上標(biāo)準(zhǔn)（以上黃色部分字體），可以得出10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間對(duì)應(yīng)的參數(shù)如下
五、10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考
凈化車(chē)間概述
本公司凈化車(chē)間級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)，局部百級(jí)，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車(chē)間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。
驗(yàn)證目的
檢查并確認(rèn)凈化車(chē)間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。
驗(yàn)證依據(jù)
3.1．《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》
3.2．YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
3.3．GB 50073《凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》
3.4．GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》
3.5．GB 50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
3.6．GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》
3.7．GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》
驗(yàn)證所需文件及記錄
4.1．公司總平面環(huán)境布置圖
4.2．十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間平面圖
4.3．風(fēng)管的平面圖
4.4．送、回風(fēng)口的平面圖
4.5．排風(fēng)管平面圖
4.6．空氣過(guò)濾器分布圖
4.7．燈具平面圖
4.8．空調(diào)機(jī)組使用說(shuō)明書(shū)
4.9．凈化車(chē)間工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
4.10．潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄
4.11．第三方環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告
4.12．潔凈車(chē)間管理制度
驗(yàn)證方法和步驟
5.1．測(cè)試所需計(jì)量器具及設(shè)備
5.1.1．溫濕度表
5.1.2．熱球風(fēng)速計(jì)
5.1.3．壓差表
5.1.4．塵埃粒子計(jì)數(shù)器
5.1.5．手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器
5.1.6．恒溫培養(yǎng)箱
5.1.7．以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書(shū)。
5.2．凈化車(chē)間的建筑裝飾的驗(yàn)證
5.2.1．驗(yàn)證要求
5.2.1.1．廠房結(jié)構(gòu)要求
a）凈化車(chē)間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無(wú)顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。
b）凈化車(chē)間地面應(yīng)平整、無(wú)裂縫、無(wú)缺陷、易清洗。
c）安全門(mén)的密封性，緊急時(shí)易于打開(kāi)，安全通道應(yīng)無(wú)障礙。
d）凈化車(chē)間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車(chē)間的門(mén)閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。
5.2.1.2．配電、照明設(shè)施要求
a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。
b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。
c）照明燈具應(yīng)外部造型簡(jiǎn)單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。
5.2.1.3．給排水管道要求
a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。
b）水管線路檢漏合格
5.2.1.4．其他附屬設(shè)施
凈化車(chē)間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車(chē)間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì)；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門(mén)旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。
5.2.2．驗(yàn)證方法
凈化車(chē)間建設(shè)過(guò)程中，在施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫(xiě)相應(yīng)的中間驗(yàn)收單或設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄。廠房竣工后，應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫(xiě)竣工驗(yàn)收單。
5.2.3．判定標(biāo)準(zhǔn)
在凈化車(chē)間施工過(guò)程中，中間工程通過(guò)驗(yàn)收，方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車(chē)間竣工驗(yàn)收完成后，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過(guò)驗(yàn)證。
5.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證
5.3.1．凈化空調(diào)系統(tǒng)概述
十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級(jí)為B2級(jí)，凈化車(chē)間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過(guò)濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過(guò)濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。
5.3.2．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)
5.3.2.1．設(shè)備安裝要求
5.3.2.2．空氣高效過(guò)濾器的安裝要求
根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過(guò)濾器的設(shè)計(jì)安裝規(guī)定，通過(guò)對(duì)下列項(xiàng)目的檢查以確認(rèn)空氣高效過(guò)濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項(xiàng)目有：
a）安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過(guò)濾器→風(fēng)機(jī)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)后→安裝末端的高效過(guò)濾器。
b）按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號(hào)的過(guò)濾器。
c）每臺(tái)高效過(guò)濾器應(yīng)有合格證。
d）濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。
e）濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。
5.3.2.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗(yàn)證方法
a）在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫(xiě)設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄，風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫(xiě)管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄，送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏，驗(yàn)證接口是否密封無(wú)漏氣。檢驗(yàn)完畢后，應(yīng)填寫(xiě)風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄。
b）在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收，驗(yàn)收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗(yàn)收完畢后填寫(xiě)中間驗(yàn)收單。
5.3.3．空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)
a）空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)
空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后，按照操作說(shuō)明開(kāi)啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動(dòng)關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門(mén)調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī)：能正常運(yùn)行、無(wú)異常振動(dòng)；箱體：密封嚴(yán)密，不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。
b）凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)
檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫(xiě)：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄
c）空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試
待空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定后，應(yīng)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試結(jié)果應(yīng)符合下列要求。
d）將調(diào)試結(jié)果進(jìn)行記錄
相應(yīng)的記錄為：環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄—溫、濕度（編號(hào)：JL-6.4-01a）；環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄-換氣次數(shù)（編號(hào)：JL-6.4-01b ）；環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄-靜壓差（編號(hào)：JL-6.4-01d）；環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄-塵埃數(shù)(編號(hào):JL-6.4-01e)
5.3.4．空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)
a）在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常工作的情況下，進(jìn)行凈化車(chē)間靜態(tài)各項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)定，以確認(rèn)凈化車(chē)間環(huán)境是否符合要求。
b）凈化空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)時(shí)間為一個(gè)月,每個(gè)工作日進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試,各檢測(cè)項(xiàng)目的頻次按照YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》中規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)完畢后應(yīng)填寫(xiě)相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄。
無(wú)塵車(chē)間要求
以下內(nèi)容有華盛興邦凈化工程整理發(fā)布，轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)明出處！
無(wú)塵車(chē)間通常應(yīng)用于食品、電子、醫(yī)藥等行業(yè)，不同行業(yè)的無(wú)塵車(chē)間的要求是不同，我就只談?wù)勈称窂S無(wú)塵車(chē)間的要求。
1、食品凈化車(chē)間的建造涉及多個(gè)方面，包括工廠平面布置、環(huán)境參數(shù)、工藝設(shè)計(jì)、通風(fēng)與凈化空調(diào)、潔凈室等級(jí)、電氣、建筑、給水、排水等一系列。其中，建筑對(duì)食品凈化車(chē)間滿足食品生產(chǎn)安全衛(wèi)生要求起關(guān)鍵作用。
2、食品廠房里凈化車(chē)間的建筑設(shè)計(jì)除應(yīng)該滿足生產(chǎn)工藝需求外，還應(yīng)滿足不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、易清潔的要求，并應(yīng)符合防火、環(huán)保規(guī)定。
3、食品車(chē)間用房應(yīng)便于安裝空調(diào)凈化設(shè)備、風(fēng)管和風(fēng)口，室內(nèi)凈高應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。
4、車(chē)間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲(chóng)設(shè)施。
5、食品凈化車(chē)間的建筑圍護(hù)界區(qū)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的情況下基本不變形的材料。潔凈車(chē)間內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應(yīng)平整、光潔、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密。
6、食品凈化車(chē)間內(nèi)墻壁、天花板和門(mén)窗使用無(wú)毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度。
7、技術(shù)夾層為輕質(zhì)吊頂時(shí)，應(yīng)設(shè)置檢修通道。建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與整個(gè)送回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)并易于除塵。
8、凈化車(chē)間內(nèi)的操作臺(tái)、傳送帶、運(yùn)輸車(chē)、工器具應(yīng)當(dāng)用無(wú)毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作。
9、食品廠房?jī)艋?chē)間的地面和墻面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢的淺色材料鋪設(shè)，表面應(yīng)平坦光滑。管道、燈具、風(fēng)口應(yīng)采用易擦洗、消毒的產(chǎn)品，不應(yīng)出現(xiàn)不易清潔的部位。
潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn)說(shuō)明
導(dǎo)語(yǔ)：在我們的日常生活中，潔凈室是不經(jīng)常聽(tīng)到的，大家想象的潔凈室，可能就是比較干凈房子，但是潔凈室與我們傳統(tǒng)自己住的房子是有很大的區(qū)別的，潔凈室是一個(gè)工業(yè)上、制造業(yè)上的一個(gè)車(chē)間，利用空氣流動(dòng)原理，將室內(nèi)隨時(shí)保持一個(gè)較為清潔的狀態(tài)。潔凈室在設(shè)計(jì)的時(shí)候，需要注意很多的問(wèn)題，下面小編就為大家介紹一下潔凈室設(shè)計(jì)的相關(guān)知識(shí)。
潔凈室設(shè)計(jì)要點(diǎn):
1.潔凈室無(wú)塵室系統(tǒng)：
室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。
2.潔凈度與換氣次數(shù):
房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì)、以及生產(chǎn)工藝要求，再?zèng)Q定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)。
3.結(jié)構(gòu):
為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，必要的謹(jǐn)慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累。
4.設(shè)計(jì)方案:
要確定設(shè)計(jì)方案，必須先對(duì)房間的工作性質(zhì)以及其中的氣流條件進(jìn)行認(rèn)真的考慮。發(fā)塵量大的車(chē)間不宜采用地面送風(fēng)形式，潔凈度要求高的車(chē)間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其它車(chē)間。
5.材料:
作為潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定。
6.壓力和氣流:
為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進(jìn)入室內(nèi)，要達(dá)到這個(gè)目的，房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力，必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。
7.輔助設(shè)備:
必要時(shí)還得安置一些輔助設(shè)備：如新風(fēng)口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等。這些設(shè)備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能.
8.人和物的控制:
人和物是潔凈室的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進(jìn)入凈化房前，所有的人都要經(jīng)過(guò)人凈系統(tǒng)，更換無(wú)塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育。
9.給排水和送風(fēng)裝置及電源:
根據(jù)所要運(yùn)行的車(chē)間，提供必須的給排水裝置，送風(fēng)裝置和電源，這些裝置和所涉及的設(shè)備必須易于使用和設(shè)計(jì)，同時(shí)不得有勃于空氣凈化系統(tǒng)。
潔凈室裝修與設(shè)計(jì)的要求
一、潔凈室的平面布局
潔凈室一般包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。
潔凈室的平面布置可以有以下幾種方式：
外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。
內(nèi)廊式：潔凈室設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和潔凈室同級(jí)。
兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái)，這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
二、人身凈化路線
為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡(jiǎn)稱“人凈”。
人凈用房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng)，并對(duì)入口側(cè)等其他房間保持正壓，對(duì)廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應(yīng)保持負(fù)壓。
三、物料凈化路線
各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過(guò)凈化處理，簡(jiǎn)稱“物凈”。
物料凈化路線與人凈路線應(yīng)分開(kāi)，如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室，也必須分門(mén)而入，物料并先經(jīng)過(guò)粗凈化處理。
對(duì)于生產(chǎn)流水線不強(qiáng)的場(chǎng)合在物料路線中間可設(shè)中間庫(kù)。
如果生產(chǎn)流水線很強(qiáng)，則采用直通式物料路線，有時(shí)還需要在直通路線中間設(shè)多次凈化、傳遞設(shè)施。
在系統(tǒng)設(shè)計(jì)上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會(huì)吹落很多生微粒，所以相對(duì)潔凈區(qū)應(yīng)保持負(fù)壓或零壓，如果污染危險(xiǎn)性大則對(duì)入口方向也要保持負(fù)壓。
以上就是小編為大家介紹的關(guān)于潔凈室設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)等知識(shí)的一個(gè)說(shuō)明，大家都知道，在生產(chǎn)上面我們需要一個(gè)干燥、干凈清潔的地方，潔凈室就是這樣一個(gè)地方，由于生產(chǎn)的東西不一樣，所以對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)要求是不一樣的。潔凈室不僅能夠提供清潔，還需要保持清潔，可以將很多的顆粒排除在室外，小編的介紹就到這里結(jié)束了，希望可以幫助到大家。
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凈化車(chē)間裝修有哪些要求？
凈化車(chē)間裝修的使用越來(lái)越普遍了，電子、食品、醫(yī)藥、機(jī)械加工等行業(yè)均涉及到了，凈化車(chē)間設(shè)計(jì)方案不僅影響著整個(gè)凈化工程布局合理，而且也影響生產(chǎn)廠的發(fā)展，所以規(guī)劃不僅要考慮當(dāng)前的需要，更是企業(yè)考慮到未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。
凈化車(chē)間裝修設(shè)計(jì)
1、合理布置工藝流程和建筑平面流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室等，每間用室相互獨(dú)立，凈化車(chē)間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
2、選擇滿足凈化車(chē)間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料凈化車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)，凈化車(chē)間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，要選用防靜電型。送回風(fēng)管道一般用鍍鋅鋼板，不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應(yīng)選用凈化車(chē)間專用燈具。
3、劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng)，選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級(jí)過(guò)濾器的效率不能太接近，也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞高效(或高效)三級(jí)過(guò)濾器。也可分四級(jí)，增加一級(jí)高效過(guò)濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機(jī)氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等，凈化車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)，要根據(jù)實(shí)際情況選擇。
潔凈車(chē)間凈化車(chē)間裝修施工哪些要求？
潔凈車(chē)間凈化裝修施工要求:
1、地面處理做自流平地面處理潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)最新規(guī)范要求，鋪設(shè)2mm 厚PVC地板。
2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)最新規(guī)范要求的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。
4、建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:
a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。 c.門(mén)窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
6、施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。
7、在己安裝高效過(guò)濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。
8、注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
百級(jí)無(wú)塵車(chē)間的要求和標(biāo)準(zhǔn)是什么？
具體要看應(yīng)用在什么行業(yè)
10級(jí)百級(jí)千級(jí)萬(wàn)級(jí)10萬(wàn)級(jí)30萬(wàn)級(jí)百萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)要求——不同級(jí)別的無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)主要是達(dá)到其級(jí)別的要求就行，如下圖（最全的對(duì)照表）：
百級(jí)千級(jí)生物潔凈室等級(jí)表
萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)生物潔凈室等級(jí)表
藥廠潔凈室ABCD四個(gè)等級(jí)
醫(yī)藥行業(yè)級(jí)別
潔凈室換氣次數(shù)
潔凈室壓差表
望采納?。?！
關(guān)于潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)最新規(guī)范要求和潔凈車(chē)間定義的介紹到此就結(jié)束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關(guān)注本站。
