本文目錄，1、，一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈區(qū)的區(qū)別，2、，三十萬級潔凈車間是個什么概念，3、，GMP潔凈區(qū)的概念，4、，GMP車間是什么，5、，凈化車間三大系統(tǒng)是什么，一般生產(chǎn)區(qū),指的是和生活區(qū)相區(qū)別的生產(chǎn)場地不一定是潔凈區(qū)；潔凈區(qū),指的是部分生產(chǎn)工藝需要的嚴格的生產(chǎn)條件，在潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2013的定義為：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，空間內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制，潔凈區(qū)可以開放式或封閉式，需要對環(huán)境中塵粒與微生物數(shù)量進行控制的房間，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當能

• 1、一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈區(qū)的區(qū)別
• 2、三十萬級潔凈車間是個什么概念
• 3、GMP潔凈區(qū)的概念
• 4、GMP車間是什么
• 5、凈化車間三大系統(tǒng)是什么

1、一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈區(qū)的區(qū)別

一般生產(chǎn)區(qū),指的是和生活區(qū)相區(qū)別的生產(chǎn)場地不一定是潔凈區(qū)；潔凈區(qū),指的是部分生產(chǎn)工藝需要的嚴格的生產(chǎn)條件。在潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2013的定義為：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。空間內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區(qū)可以開放式或封閉式。需要對環(huán)境中塵粒與微生物數(shù)量進行控制的房間，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。

2、三十萬級潔凈車間是個什么概念

等級 每m3(L)空氣中≤0.5um塵粒數(shù) 每m3(L)空氣中≥0.5um塵粒數(shù) 100級 ≤35×100(3.5） ------------- 1000級 ≤35×1000(35) ≤250(0.25) 10000級 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5) 100000級 ≤35×100000(3500) ≤2500...

3、GMP潔凈區(qū)的概念

潔凈區(qū)CleanZone　在潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2001的定義為：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。

4、GMP車間是什么

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。 簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。 GMP車間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

5、凈化車間三大系統(tǒng)是什么

凈化車間的主要部件有六個部分：地面系統(tǒng)，風(fēng)道系統(tǒng)，自動控制系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，給排水系統(tǒng)和空氣過濾系統(tǒng)。凈化車間地面系統(tǒng)：一般使用環(huán)氧樹脂清潔地面。信封結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單來說，它是頂部，墻壁和地面，即構(gòu)成三維密閉空間的六個面。 精美，包括門窗，裝飾弧等。凈化車間管道系統(tǒng)：包括送風(fēng)，回風(fēng)，新風(fēng)，排風(fēng)管，端部和控制裝置。 空調(diào)系統(tǒng)：包括冷（熱）水機組（包括水泵，冷卻塔等）（或風(fēng)冷管道機水平等），管道，組合凈化空調(diào)箱（包括混流段，初始效果段） ，加熱部分，制冷部分，除濕部分，加壓部分，中效部分，靜壓部分等）。凈化車間自動控制系統(tǒng)：包括溫度控制，溫度控制，風(fēng)量風(fēng)壓控制，開啟順序和時間控制。電氣系統(tǒng)：照明，電力和弱電，包括凈化燈，插座，電氣柜，線路，監(jiān)控，等強弱系統(tǒng)。凈化車間給排水系統(tǒng)：供水，排水管道，設(shè)施和控制裝置。凈化車間空氣過濾系統(tǒng)：其他凈化設(shè)備如初級高效過濾器：如臭氧，紫外線燈，風(fēng)淋室（包括貨物淋浴器），轉(zhuǎn)移窗，超凈工作臺，互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。凈化車間可分為空氣凈化和水凈化。 空氣凈化是指在一定空間內(nèi)排除空氣中的微粒，有害空氣，細菌和其他污染物，以及室內(nèi)溫度，清潔度，壓力，氣流速度和氣流分布。

潔凈車間潔凈車間（潔凈車間施工方案）