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本文目錄一覽:
- 1、醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
- 2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求
- 3、潔凈室施工建筑工程介紹?
- 4、做潔凈車間和廠房設(shè)計(jì)有哪些標(biāo)準(zhǔn)?做潔凈車間和廠房設(shè)計(jì)有哪些好的提...
醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
兩者的區(qū)別還是挺大的。
潔凈廠房設(shè)計(jì)過程當(dāng)中如果想要得到好的潔凈效果,不僅要使用合理的空調(diào)凈化標(biāo)準(zhǔn),并且還要在工藝和建筑方面符合使用需求,所以在設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要合理,施工安裝的時(shí)候也要符合規(guī)范,使用潔凈室也要注意使用方法的準(zhǔn)確性和進(jìn)行有效的維護(hù)管理。
潔凈廠房工程當(dāng)中會(huì)使用到氣流組織,這種組織跟普通的空調(diào)房是不一樣的,它的要求就是把干凈的空氣第一時(shí)間送到運(yùn)行的地方,作用就在于減少和限制對(duì)加工物品的污染,所以在設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中一定不能把這些內(nèi)容忽略掉,同時(shí)還要盡力的減少渦流,避免把工作區(qū)域以外的污染物帶入到工作區(qū)域當(dāng)中。
工作區(qū)域的氣流要均勻,并且風(fēng)速還要滿足衛(wèi)生和生產(chǎn)工藝的要求,并且還要根據(jù)不同的潔凈度要求,選擇不同的回風(fēng)和送風(fēng)的方式。
4.設(shè)計(jì)送風(fēng)潔凈度的時(shí)候要保證符合要求,同時(shí)還要注意凈化系統(tǒng)終端過濾器的性能和安裝,這類過濾器通常會(huì)用高效過濾器或者是亞高效過濾器,當(dāng)環(huán)境污染比較嚴(yán)重或者是廠房當(dāng)中具備很大的排風(fēng)比例的話亦或者潔凈室特別重要的話,就要注意設(shè)備的安全系數(shù)了,并且還要選擇高一類的過濾器--安徽雙佳凈化工程有限公司是專業(yè)從事無塵領(lǐng)域的設(shè)計(jì)與施工,簡(jiǎn)稱雙佳凈化。榮獲國家多種資質(zhì),歡迎咨詢官網(wǎng):網(wǎng)頁鏈接
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求
第一章 總 則
第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GMP),提出符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計(jì)要求,特制訂本規(guī)范。
第1.0.2條 本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥、包裝工序,直接接觸藥品的藥用包裝材料、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)。
第1.0.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房訴設(shè)計(jì)必須貫徹國家有關(guān)方針、政策。做到技術(shù)先進(jìn)、確保質(zhì)量、安全實(shí)用、經(jīng)濟(jì)合理,符合節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境的要求。
第1.0.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì),既要滿足當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求,也應(yīng)適當(dāng)考慮今后生產(chǎn)發(fā)展和工藝改進(jìn)的需要。
第1.0.5條 在利用原有建筑和設(shè)施進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí),可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,從實(shí)際出發(fā),充分利用現(xiàn)有的技術(shù)設(shè)施,符合因地制宜的原則。
第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)、管理、檢修、測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。
第1.0.7條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外,還應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的有關(guān)要求。
第二章 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
第一節(jié) 一般規(guī)定
第三章 廠址選擇和總平面布置
第一節(jié) 廠址選擇
第3.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則菩薩經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定:
一、 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域;
二、 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染,水質(zhì)污染,振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí),則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
第3.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m.
第二節(jié) 總平面布置
第四章 工藝設(shè)計(jì)
工藝布局 人員凈化 物料凈化
第五章 設(shè)備
第六章 工藝管道
第一節(jié) 一般規(guī)定
第二節(jié) 管道材料、閥門和附件
第三節(jié) 管道的安裝、保溫
第四節(jié) 安全
第七章 建筑
第一節(jié) 一般規(guī)定
第7.1.1條 建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。
第7.1.2條 潔凈室的高度應(yīng)以凈高控制,凈高應(yīng)以100mm 為基本模數(shù)。
第7.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房伸縮縫應(yīng)穿過潔凈區(qū)。
第7.1.4條 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置送、回風(fēng)管和其他管線。
第7.1.5條 潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度,以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修。
第二節(jié) 防火和疏散
第三節(jié) 室內(nèi)裝修
第八章 空氣凈化
第一節(jié) 一般規(guī)定
第8.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房各潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)的確定,應(yīng)符合下列要求:
一、 潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級(jí);
二、 在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,潔凈室的氣流組織,宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。
第8.1.2條 潔凈室內(nèi)溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差等環(huán)境參數(shù)的控制應(yīng)符合第二章第二節(jié)要求。
第二節(jié) 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
第三節(jié) 氣流組織
第四節(jié) 風(fēng)管和附件
第五節(jié) 青霉素等藥物生產(chǎn)潔凈室的特殊要求
第九章 給水排水
第一節(jié) 一般規(guī)定
第9.1.1條 潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或地下埋設(shè)。
第9.1.2條 潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道,引入潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。
第9.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。
第9.1.4條 給排水支管穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管,管道與套道之間必須有可靠的密封措施。
第二節(jié) 給 水
第三節(jié) 排 水
第四節(jié) 工藝用水
第五節(jié) 消防設(shè)施
第十章 電 氣
第一節(jié) 配電
第二節(jié) 照 明
第三節(jié) 其它電氣
潔凈室施工建筑工程介紹?
以下是中達(dá)咨詢給大家?guī)?strong>潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工第二版的關(guān)于潔凈室施工的相關(guān)內(nèi)容潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工第二版,以供參考。
潔凈室施工步驟潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工第二版:
第一步潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工第二版,風(fēng)管材質(zhì)要符合設(shè)計(jì)要求潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工第二版,對(duì)原材脫脂工序堅(jiān)持全檢。
第二步,風(fēng)管預(yù)制主要控制制作環(huán)境要符合,規(guī)定工藝是否符合設(shè)計(jì)。
第三步,安裝過程的封閉控制以及法蘭、緊固件要符合規(guī)范要求。
第四步,空調(diào)機(jī)組的試運(yùn)轉(zhuǎn)要脫開風(fēng)管系統(tǒng),漏風(fēng)量測(cè)試。
第五步,潔凈廠房壁板除檢查平整度、垂直度外,主要控制密封狀況,包括門窗的密封,水電氣孔洞密封,以及表面清潔要使用無脫落纖維織物搽拭。
第六步,交叉施工,主要是自流坪施工,潔凈廠房一定要防止施工過程產(chǎn)生的二次污染。自流坪地面施工,有對(duì)地坪打磨的工序,要使用自身帶吸塵裝置的打磨機(jī)。自流坪地面面層施工要掌握好時(shí)機(jī),做早了交叉施工易造成損傷。尤其自地坪施工產(chǎn)生大量有害氣體,無法排出,這時(shí)建議封閉回風(fēng)口利用空調(diào)新風(fēng)正壓強(qiáng)制排氣,新風(fēng)口要另加裝過濾器。
第七步,高效過濾器安裝。安裝前風(fēng)管要先行吹掃,過濾器必須進(jìn)行檢漏試驗(yàn),必要時(shí)全面檢驗(yàn),這是保證潔凈度的關(guān)鍵工序。安裝過程要符合規(guī)范要求。
第八步,潔凈室工程施工過程中人員流動(dòng)、工器具搬移和操作人員著裝要實(shí)行嚴(yán)格管制。
第九步,潔凈廠房地面平整度要求較高,潔凈室地板施工也是一門非常有學(xué)問的工程。
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做潔凈車間和廠房設(shè)計(jì)有哪些標(biāo)準(zhǔn)?做潔凈車間和廠房設(shè)計(jì)有哪些好的提...
潔凈車間和廠房設(shè)計(jì)好像是有規(guī)范的,例如:在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí),潔凈廠房設(shè)計(jì)必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,因地制宜、區(qū)別對(duì)待,充分利用已有的技術(shù)設(shè)施;潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件;潔凈度要達(dá)到一定的級(jí)別才能生產(chǎn)等等。如果真要做潔凈車間和廠房設(shè)計(jì),沒有好的技術(shù)團(tuán)隊(duì)的話,建議還是選擇好的潔凈車間設(shè)計(jì)公司,像廣州的藍(lán)谷環(huán)境科技公司,是設(shè)計(jì)與施工一體化的潔凈工程公司,在潔凈行業(yè)內(nèi)技術(shù)屬于領(lǐng)先的,而且有成熟的技術(shù)工程師和團(tuán)隊(duì)。
潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工第二版的介紹就聊到這里吧,感謝你花時(shí)間閱讀本站內(nèi)容,更多關(guān)于潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范最新版本號(hào)、潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工第二版的信息別忘了在本站進(jìn)行查找喔。