本篇文章給大家談?wù)勧t(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范，以及醫(yī)藥冷庫的設(shè)計與安裝對應(yīng)的知識點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔，本文目錄一覽：，1、，藥品冷藏庫的建造有什么要求？，2、，符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫要什么條件？
本篇文章給大家談?wù)勧t(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范，以及醫(yī)藥冷庫的設(shè)計與安裝對應(yīng)的知識點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。
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藥品冷藏庫的建造有什么要求？
藥品冷藏庫主要用于醫(yī)院藥品冷藏。溫度一般為2℃~8℃，藥品冷庫儲存的藥品常溫下一般無法保存的特殊藥品。要求在特點(diǎn)的溫度下才會不變質(zhì)失效，延長藥品保存的保質(zhì)期，藥品為了能保證藥品正常，藥品冷庫也和普通的冷庫有所不同。為了達(dá)到藥監(jiān)局驗(yàn)證要求。藥品冷庫通常需要兩臺制冷機(jī)組。兩臺制冷風(fēng)機(jī)，在萬一的情況下，一套制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，另外一套備用制冷系統(tǒng)啟動，這樣可以防止萬一情況藥品變質(zhì)。藥品冷庫還需要配置一臺發(fā)電機(jī)，如果停電的情況下，保證制冷系統(tǒng)正常運(yùn)行。藥品庫的庫板采用硬質(zhì)，采用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型，雙面彩鋼保溫板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤的連接方式實(shí)現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密組合，可靠的密封性最大程度的減少冷氣泄漏，增加隔熱效果。科學(xué)的設(shè)計，T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝，簡單實(shí)用，節(jié)能環(huán)保。藥品冷庫除了控制系統(tǒng)除了采用全自動微電腦電氣控制技術(shù)，還采用了遠(yuǎn)程監(jiān)控報警系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。全自動微電腦電氣控制技術(shù)可以使庫內(nèi)溫度保持2℃~8℃范圍內(nèi)。自動開關(guān)機(jī)，無需人工操作。遠(yuǎn)程監(jiān)控報警系統(tǒng)可以綁定手機(jī)號，溫度可以隨時查看。溫度超溫第一時間報警并發(fā)短信給綁定的手機(jī)。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以記錄任何時間段的庫內(nèi)溫度、濕度。并列出表格，方便觀察冷庫情況。
符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫要什么條件？
這里簡單醫(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范的進(jìn)行列舉一些醫(yī)藥冷庫標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范：
1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的醫(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫醫(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范；
（二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；
（三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；
（四）對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；
（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
2.《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》
第十八條 省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存 、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：
（一）用于疫苗儲存的冷庫，其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)模相適應(yīng)；
（二）冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī) 組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；
（三）用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚕?/p>
（四）冷藏車應(yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。
3.《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》
第十三條 原料血漿采集區(qū)、物料儲存區(qū)、低溫冷庫的容積應(yīng)與原料血漿采集規(guī)模相適 應(yīng)。低溫冷庫的制冷能力應(yīng)達(dá)到-35℃以下。供血漿者體檢區(qū)應(yīng)有足夠的空間，保證對供 血漿者進(jìn)行保密性征詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。
第二十五條需要溫度控制的儀器、設(shè)備應(yīng)配備溫度記錄裝置，儲存原料血漿的低溫冷庫 應(yīng)有自動連續(xù)溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報警裝置，并有專人記錄。
第四十條各工作區(qū)域及有關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清潔、消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和 血漿造成污染，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應(yīng)定期化 霜和清潔，并有記錄。
GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些
GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求如下：
1、產(chǎn)品功能必須符合新版GSP要求。
2、按規(guī)范要求布置監(jiān)測點(diǎn)
3、安裝調(diào)試時要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在35~75%，如果超限則應(yīng)該有報警。即變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機(jī)短信報警。
4、現(xiàn)場驗(yàn)證時的測溫設(shè)備必須經(jīng)過省級以上計量部門的校準(zhǔn)，并出具相關(guān)證書，否則報告無效。
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